Επισκόπηση προϊόντος
Βαθμός USP/EP-Λ-Αργινίνηπου παράγεται μέσω μικροβιακής ζύμωσης για φαρμακευτικές εφαρμογές και συμπληρώματα διατροφής.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Κατηγορία παραμέτρων |
Δοκιμαστικό αντικείμενο |
Προδιαγραφή / Όριο |
|
Φυσικές & Χημικές Ιδιότητες |
Εμφάνιση |
Λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη ή άχρωμοι κρύσταλλοι |
|
Δοκιμασία (Καθαρότητα, σε αποξηραμένη βάση) |
99.0%–101.0% |
|
|
Ειδική οπτική περιστροφή [ ]D20 |
+26.9 βαθμός έως +27.9 βαθμός |
|
|
Κατάσταση λύσης (Σαφήνεια) |
Διαυγές και άχρωμο (Μεγαλύτερη ή ίση με 98,0% διαπερατότητα) |
|
|
Τιμή pH (1% υδατικό διάλυμα) |
10.5–12.0 |
|
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
Λιγότερο ή ίσο με 0,50% |
|
|
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη (θειική τέφρα) |
Λιγότερο ή ίσο με 0,10% |
|
|
Έλεγχος Καθαρότητας & Ακαθαρσίας |
Αμμώνιο (NH4) |
Λιγότερο ή ίσο με 0,02% |
|
Χλώριο (Cl) |
Λιγότερο ή ίσο με 0,02% |
|
|
Θειικό (SO4) |
Λιγότερο ή ίσο με 0,02% |
|
|
Σίδηρος (Fe) |
Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm |
|
|
Σχετικές Ουσίες (Άλλα Αμινοξέα) |
Ατομική ακαθαρσία: Μικρότερη ή ίση με 0,5%. Συνολικές ακαθαρσίες: Λιγότερο ή ίσο με 2,0% |
|
|
Έλεγχος βαρέων μετάλλων |
Σύνολο βαρέων μετάλλων (ως Pb) |
Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm |
|
Μόλυβδος (Pb) |
Μικρότερο ή ίσο με 1,0 ppm |
|
|
Αρσενικό (ως) |
Μικρότερο ή ίσο με 1,0 ppm |
|
|
Υδράργυρος (Hg) |
Μικρότερο ή ίσο με 0,1 ppm |
|
|
Κάδμιο (Cd) |
Μικρότερο ή ίσο με 1,0 ppm |
|
|
Μικροβιολογικά Όρια |
Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός (TAMC) |
Λιγότερο ή ίσο με 1.000 cfu/g |
|
Συνολικές συνδυασμένες ζύμες/καλούπια (TYMC) |
Μικρότερο ή ίσο με 100 cfu/g |
|
|
Escherichia coli |
Αρνητικό / 10 γρ |
|
|
Salmonella spp. |
Αρνητικό / 25 γρ |
|
|
Staphylococcus aureus |
Αρνητικό / 10 γρ |
|
|
Φυσική Απόδοση |
Μέγεθος σωματιδίων (Επιλογές πλέγματος)* |
40–80 mesh (Standard Powder); 100 mesh / 200 mesh (Fine Powder); 20–40 mesh (Κοκκώδες) |
|
Χύδην πυκνότητα |
0,45–0,65 g/mL |
|
|
Πυκνότητα χτυπήματος |
0,65–0,85 g/mL |
Ποιότητα & Συμμόρφωση
Κανονιστικές Διαπιστεύσεις
Η Facility διατηρεί πιστοποιήσεις ISO 22000, HACCP, Kosher και Halal.
Ευθυγράμμιση μονογραφίας
Οι αναλυτικές παράμετροι ακολουθούν τις απαιτήσεις μονογραφίας USP, EP και AJI.
Επαλήθευση οργάνων
Τα εσωτερικά εργαστήρια διασφάλισης ποιότητας χρησιμοποιούν HPLC, GC και ICP-MS για δοκιμές παρτίδων.
Διαφάνεια Τεκμηρίωσης
Τα αρχεία ιχνηλασιμότητας παρτίδων και τα έγγραφα ελέγχου αλλαγών είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
Προσβασιμότητα ελέγχου
Μπορούν να οργανωθούν επιτόπιες επιθεωρήσεις και έλεγχοι ποιότητας τρίτων-.
Κατασκευαστικές Δυνατότητες
Έλεγχος Διαδικασίας Ζύμωσης
Τα αυτοματοποιημένα συστήματα ελέγχου του pH υποστηρίζουν σταθερές συνθήκες ζύμωσης.
Έλεγχος κρυστάλλωσης
Τα συστήματα ψύξης πολλαπλών{0}} σταδίων συμβάλλουν στη διατήρηση σταθερού σχηματισμού κρυστάλλων.
Κλειστό Μεταφορά Υλικού
Τα κλειστά συστήματα μεταφοράς μειώνουν την έκθεση στην υγρασία του περιβάλλοντος.
Υγρασία-Ελεγχόμενη επεξεργασία
Οι ελεγχόμενες περιοχές-υγρασίας υποστηρίζουν λειτουργίες επεξεργασίας σκόνης.
Αυτοματοποιημένη Συσκευασία
Τα αυτοματοποιημένα συστήματα σφράγισης βοηθούν στη διατήρηση της ακεραιότητας της συσκευασίας κατά την αποθήκευση.
Εφαρμογές
|
Τομέας |
Τρόπος Ενσωμάτωσης |
|
Αθλητική Διατροφή |
Αναμιγνύεται σε μείγματα ξηρής σκόνης πριν από την προπόνηση. |
|
Συμπληρώματα Διατροφής |
Συμπιέζεται σε στερεά δισκία ή ενθυλακώνεται. |
|
Φαρμακευτικά |
Χρησιμοποιείται σε διαδικασίες φαρμακευτικής σύνθεσης. |
|
Λειτουργικά τρόφιμα |
Παρασκευάζεται σε μπάρες πρωτεΐνης και θεραπευτικά ποτά. |
|
Διατροφή Ζώων |
Προστέθηκε σε κρυσταλλικά προμίγματα τροφοδοσίας αμινοξέων. |
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: l-αργινίνη, Κίνα l-κατασκευαστές αργινίνης, εργοστάσιο
