Λ-Λευκίνη

Κατηγορία

Στοιχείο προδιαγραφών

Τυπική τιμή / Όριο

Γενικές Πληροφορίες

Χημική ονομασία

(S)-2-Αμινο-4-μεθυλοπεντανοϊκό οξύ

Αριθμός CAS

61-90-5

Μοριακός Τύπος

C6H13NO2

Μοριακό βάρος

131.17

Φυσικά & Εμπορικά Ακίνητα

Εμφάνιση

Λευκοί κρύσταλλοι ή κρυσταλλική σκόνη

Οσμή & Γεύση

Άοσμο, ελαφρώς πικρή γεύση

Μέγεθος σωματιδίων (Πλέγμα)

Κανονικό: 40–80 mesh; Micronized: 100–200 mesh (προαιρετικό)

Χύδην πυκνότητα

0,30–0,50 g/mL (Χτυπημένο: 0,50–0,70 g/mL)

Καθαρότητα & Ταυτοποίηση

Προσδιορισμός (καθαρότητα)

98,5%–101,5% (σε αποξηραμένη βάση)

Ειδική οπτική περιστροφή ([ ]D20)

+14.9 βαθμός –+17.3 βαθμός (C=4, 6 mol/L HCl)

Αναγνώριση

Το φάσμα IR αντιστοιχεί στην αναφορά. Η αντίδραση νινυδρίνης είναι θετική

Κατάσταση Λύσης (Διαβίβαση)

Διαυγές και άχρωμο. Διαπερατότητα Μεγαλύτερη ή ίση με 98,0% (1,0 g σε 20 mL 1 mol/L HCl στα 430 nm)

pH

5,5–7,0 (1,0 g διαλυμένο σε 100 mL H2O)

Ακαθαρσίες & Καθαριότητα

Σχετικές Ουσίες (Άλλα Αμινοξέα)

Οποιαδήποτε μεμονωμένη ακαθαρσία Μικρότερη ή ίση με 0,50%. Συνολικές προσμείξεις Λιγότερο ή ίσο με 1,0%. Ισολευκίνη Μικρότερη ή ίση με 0,80% (Φαρμακευτική Βαθμολογία)

Χλώριο (Cl)

Λιγότερο ή ίσο με 0,02% ή 0,05%

Θειικό (SO4)

Λιγότερο ή ίσο με 0,02% ή 0,03%

Αμμώνιο (NH4)

Λιγότερο ή ίσο με 0,02%

Σίδηρος (Fe)

Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm ή 30 ppm

Απώλεια κατά την ξήρανση

Λιγότερο ή ίσο με 0,20% (105 μοίρες, 3 ώρες)

Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη

Λιγότερο ή ίσο με 0,10%

Ασφάλεια & Μικροβιολογικός Έλεγχος

Βαρέα μέταλλα (ως Pb)

Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm (ή Μόλυβδος Λιγότερο ή ίσο με 3 ppm για την ασφάλεια των τροφίμων)

Αρσενικό (ως)

Λιγότερο ή ίσο με 1 ppm ή 2 ppm

Βακτηριακές Ενδοτοξίνες

<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)

Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός (TAMC)

Λιγότερο ή ίσο με 1.000 cfu/g (Βαθμός τροφής/συμπληρώματος διατροφής)

Συνολικά συνδυασμένα καλούπια και ζύμες (TYMC)

Μικρότερο ή ίσο με 100 cfu/g

E. coli / Salmonella

Αρνητικός

Πεδίο εφαρμογής

Πώς χρησιμοποιείται

Αθλητική Διατροφή

Αναμιγνύεται σε φόρμουλες σκόνης BCAA πριν/μετά την προπόνηση-.

Φαρμακευτικά

Συστατικό σύνθεσης σε κλινικές IV εγχύσεις αμινοξέων.

Συμπληρώματα Διατροφής

Κάψουλες ή δισκία με άλλα απαραίτητα αμινοξέα.

Λειτουργικά τρόφιμα

Ενισχυμένο σε ενεργειακές μπάρες και σέικ αντικατάστασης γευμάτων.

Ζωοτροφές

Προστέθηκε σε εξειδικευμένες τροφές για χοίρους και πουλερικά.

Καλλυντικά

Ενσωματώνεται σε σκευάσματα περιποίησης δέρματος και μαλλιών και προϊόντα περιποίησης μαλλιών.

Έγγραφο / Στοιχείο υποστήριξης

Περιγραφή

Αρχείο DMF Type II

Η εγκατάσταση διατηρεί ένα ενεργό Drug Master File για ρυθμιζόμενη πρόσβαση στη φαρμακευτική αγορά.

Μαζική-Συγκεκριμένες αναφορές HPLC

Κάθε παρτίδα που αποστέλλεται περιλαμβάνει χρωματογραφικά προφίλ που επαληθεύουν την εναντιομερική καθαρότητα και τον διαχωρισμό ισομερών.

Δηλώσεις χωρίς ΜΣΕ/ΣΕΒ

Η επίσημη τεκμηρίωση πιστοποιεί την αποκλειστική χρήση φυτικών υποστρωμάτων ζύμωσης-.

Εγγραφή REACH & RoHS

Οι φάκελοι συμμόρφωσης με τα χημικά διατηρούνται για τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις συμμόρφωσης για ευρωπαϊκές βιομηχανικές και καλλυντικές εφαρμογές.

Αλλαγή Συμφωνιών Ελέγχου

Οι συμφωνίες ποιότητας εγγυώνται εκ των προτέρων γραπτή ειδοποίηση σχετικά με τυχόν τροποποιήσεις της διαδικασίας κατασκευής.

Χαρτογράφηση ιχνηλασιμότητας προέλευσης

Έγγραφα χαρτογράφησης πλήρους εφοδιαστικής αλυσίδας παρακολουθούν τις πρώτες ύλες από τη γεωργική πηγή έως τον τελικό κρύσταλλο.