Επισκόπηση προϊόντος
L-Ισολευκίνηείναι ένα απαραίτητο αμινοξύ διακλαδισμένης-αλυσίδας που χρησιμεύει ως δομικό δομικό στοιχείο για τη σύνθεση πρωτεϊνών και ρυθμίζει τις μεταβολικές οδούς.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Κατηγορία |
Παράμετρος |
Προδιαγραφή / Όριο |
|
Φυσικές & Χημικές Ιδιότητες |
Εμφάνιση |
Λευκοί κρύσταλλοι ή κρυσταλλική σκόνη. ελαφρώς πικρή γεύση |
|
Ειδική οπτική περιστροφή ([ ]D20) |
+38.5 βαθμός έως +41.5 βαθμός (σε αποξηραμένη βάση) |
|
|
Τιμή pH |
5,5–6,5 (1,0% υδατικό διάλυμα) |
|
|
Διαπερατότητα |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 95,0% ή Μεγαλύτερο ή ίσο με 98,0% (υδατικό διάλυμα 1,0% στα 430 nm) |
|
|
Έλεγχος Καθαρότητας & Ακαθαρσίας |
Χημική δοκιμή |
98,5%–101,5% (σε αποξηραμένη βάση) |
|
Απώλεια κατά την ξήρανση |
Κάτω από ή ίσο με 0,20% ή Λιγότερο ή ίσο με 0,30% |
|
|
Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη / Θειωμένη τέφρα |
Λιγότερο ή ίσο με 0,10% |
|
|
Χλώριο (ως Cl) |
Κάτω από ή ίσο με 0,02% ή Λιγότερο από ή ίσο με 0,05% |
|
|
Θειικό (ως SO4) |
Κάτω από ή ίσο με 0,02% ή Λιγότερο από ή ίσο με 0,03% |
|
|
Αμμώνιο (ως NH4) |
Λιγότερο ή ίσο με 0,02% |
|
|
Άλλα Αμινοξέα / Σχετικές Ουσίες |
Ατομική πρόσμειξη Μικρότερη ή ίση με 0,5%. Συνολικές ακαθαρσίες Λιγότερο ή ίσο με 2,0% |
|
|
Βαρέα Μέταλλα & Στοιχεία |
Βαρέα μέταλλα (ως Pb) |
Λιγότερο ή ίσο με 10 ppm |
|
Αρσενικό (ως As) |
Μικρότερο ή ίσο με 1,0 ppm ή Λιγότερο ή ίσο με 2,0 ppm |
|
|
Μόλυβδος (ως Pb) |
Λιγότερο ή ίσο με 3,0 ppm (Απαίτηση ποιότητας τροφίμων) |
|
|
Μικροβιολογικές Ιδιότητες |
Συνολικός Αερόβιος Μικροβιακός Αριθμός (TAMC) |
Λιγότερο ή ίσο με 1.000 cfu/g |
|
Συνολικά συνδυασμένα καλούπια και ζύμες (TYMC) |
Μικρότερο ή ίσο με 100 cfu/g |
|
|
Ε. coli |
Αρνητικό / g |
|
|
Σαλμονέλα |
Αρνητικό / 25 γρ |
Κατασκευαστική Διαδικασία & Υποδομή
Χρησιμοποιεί γραμμές κρυστάλλωσης για αμινοξέα διακλαδισμένης-αλυσίδας βαθμονομημένα για τη συγκεκριμένη διαλυτότητα αμινοξέων διακλαδισμένης-αλυσίδας.
Χρησιμοποιεί εξειδικευμένες παραμέτρους ελέγχου ζύμωσης προσαρμοσμένες για τις συνθήκες ζύμωσης αυτής της υδρόφοβης ένωσης.
Επικυρωμένες διεργασίες διαχωρισμού ισομερών-που χρησιμοποιούνται για τον διαχωρισμό της L-χειρικής μορφής της ενεργού L-χειρικής μορφής.
Η συγκέντρωση κενού κλειστού-βρόχου μειώνει τη θερμική έκθεση κατά τη συγκέντρωση της σκόνης αμινοξέος.
Συστήματα Διασφάλισης & Ελέγχου Ποιότητας
Έλεγχος Πρώτων Υλών
Η δοκιμή υποστρώματος επαληθεύει τη συμμόρφωση της πηγής άνθρακα με το στέλεχος παραγωγής μας.
Σε-Έλεγχος διαδικασίας
Σε-διαδικασία οι χειρόμορφες δοκιμασίες παρακολουθούν την οπτική περιστροφή και το προφίλ ισομερούς οπτική περιστροφή και τον μοριακό προσανατολισμό ισομερών.
Παρακολούθηση ακαθαρσιών
Βαθμονομημένα πρωτόκολλα HPLC Το HPLC χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση σχετικών προσμίξεων που σχετίζονται στενά με διακλαδισμένα{0}}προφίλ ακαθαρσιών αλυσίδων.
Έλεγχος Φυσικής Ιδιοκτησίας
Η περίθλαση λέιζερ παρακολουθεί την κατανομή μεγέθους σωματιδίων για τον έλεγχο των ρυθμών διάλυσης του προϊόντος.
Έκδοση ασφαλείας
Τα πρωτόκολλα ιχνηλασιμότητας παρακολουθούν την καθαρότητα της παρτίδας από το ακατέργαστο υπόστρωμα μέχρι την τελική μικροβιολογική κάθαρση.
Κανονιστική & Τεκμηρίωση
|
Έγγραφο / Εγγραφή |
Πεδίο εφαρμογής και συνάφεια με την παραγωγική εγκατάσταση |
|
Ρυθμιστικό DMF (Τύπος IV) |
Καλύπτει τις συγκεκριμένες οδούς μικροβιακής ζύμωσης και κατάντη καθαρισμού. |
|
Συμμόρφωση χειραλικής μονογραφίας |
Ευθυγραμμίζεται με τα τρέχοντα κριτήρια ταυτότητας και εναλλαγής αλυσίδας διακλαδισμένης-USP/EP. |
|
Δήλωση καταγωγής (ΣΕΒ/ΜΣΕ-Δωρεάν) |
Πιστοποιεί φυτικά υποστρώματα ζύμωσης-, εξαιρουμένων των υλικών που προέρχονται από ζώα. |
|
Πιστοποιήσεις ποιότητας ιστότοπου |
Διατηρεί ενημερωμένες καταχωρίσεις ISO και ασφάλειας τροφίμων για την εγκατάσταση. |
|
Παρτίδα COA & Ιχνηλασιμότητα |
Συνδέει δεδομένα επαλήθευσης ακατέργαστου υποστρώματος με την τελική μικροβιολογική κάθαρση. |
|
Αλλαγή πρωτοκόλλων ελέγχου |
Διέπει τον εξοπλισμό κατασκευής, το στέλεχος ζύμωσης ή τις τροποποιήσεις συσκευασίας. |
Συσκευασία & Logistics
Τυπική συσκευασία
Τα τύμπανα από ίνες πολλαπλών-στρώσεων με επένδυση από αντιστατικές σακούλες πολυαιθυλενίου προστατεύουν την υδρόφοβη κρυσταλλική σκόνη από την υγρασία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Αποθηκεύστε σε σφραγισμένα δοχεία μακριά από έντονες οσμές για να αποτρέψετε τη διασταυρούμενη-μόλυνση.
Χρόνος ανοχής
Η τυπική εγχώρια αποστολή για τη χύδην σκόνη-που προέρχεται από τη ζύμωση συνήθως ξεκινά εντός δύο έως τριών εβδομάδων.
Διαθεσιμότητα COA
Παρτίδα{0}}συγκεκριμένα αναλυτικά πιστοποιητικά συνοδεύουν κάθε αποστολή για να επιβεβαιώσουν συγκεκριμένα επίπεδα οπτικής περιστροφής και καθαρότητας.
Συνέπεια παρτίδας
Οι ελεγχόμενοι ρυθμοί ψύξης κατά τη διάρκεια της κρυστάλλωσης εξασφαλίζουν σταθερή πυκνότητα όγκου και ρευστότητα.
FAQ
Δημοφιλείς Ετικέτες: l-ισολευκίνη, Κίνα l-κατασκευαστές ισολευκίνης, εργοστάσιο